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一次性儲液瓶相關(guān)工具之扭矩扳手


一次性生物工藝banner.png

在生物制藥過程中,無論哪個(gè)環(huán)節(jié),都需要使用恰到好處的工具,才能使我們的工作事半功倍。今天就讓我們一起來揭秘,一次性儲液瓶和扭矩扳手之間的奇妙關(guān)系!


首先,我們需要了解什么是扭矩扳手?


扭矩扳手又叫力矩扳手、扭矩可調(diào)扳手,是扳手的一種。按動(dòng)力源可分為:電動(dòng)力矩扳手、氣動(dòng)力矩扳手、液壓力矩扳手及手動(dòng)力矩扳手。手動(dòng)力矩扳手可分為:預(yù)置式、定值式、表盤式、數(shù)顯式、打滑式、折彎式、以及公斤扳手。當(dāng)螺釘和螺栓的緊密度至關(guān)重要的情況下,使用扭矩扳手可以允許操作員施加特定扭矩值。


其次,一次性儲液瓶和扭矩扳手有什么關(guān)系?

在PDA TR90技術(shù)報(bào)告中提到:“Bottles containing the DS should be closed with a predefined torque that ensures the integrity of the seal and, at the same time, prevents cracking or damaging the bottle.”即裝有原液的瓶子應(yīng)以預(yù)定的扭矩關(guān)閉,以確保密封的完整性。因此,為了滿足PDA TR90技術(shù)報(bào)告的要求,就需要使用到扭力扳手了,并且搭配扭矩套筒,可以達(dá)到輕松實(shí)現(xiàn)一次性儲液瓶密封操作的目的。


備用2.pngBioHub? 一次性儲液瓶

而在整個(gè)生物制藥過程中,工藝料液特別是原液儲存更是至關(guān)重要的一環(huán)。因此,為保證儲液瓶與瓶蓋之間的密封性并滿足PDA TR90技術(shù)報(bào)告要求,百林科全新推出了 BioHub? 儲液瓶工具套裝(包含瓶蓋扭矩套筒和扭矩扳手)。在使用工具套裝時(shí),我們需要按照經(jīng)驗(yàn)證的扭矩?cái)Q緊瓶蓋,以確保儲液瓶的密封性,保證料液性質(zhì)穩(wěn)定。此外,使用經(jīng)驗(yàn)正合適的扭矩,還可以消除損壞瓶蓋的風(fēng)險(xiǎn)。

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BioHub?  一次性儲液瓶工具套裝



針對一次性儲液瓶工具套裝,百林科也進(jìn)行了多項(xiàng)驗(yàn)證:


阻菌測試:在儲液瓶中裝入培養(yǎng)基,按照最小扭矩(推薦扭矩的80%)和最大扭矩(推薦扭矩的120%)分別擰緊瓶蓋,對儲液瓶進(jìn)行阻菌測試,在30℃培養(yǎng)14天,未出現(xiàn)細(xì)菌生長。


密封性測試:以預(yù)定的扭矩?cái)Q緊瓶蓋,在 25kPa 的壓力下,維持 5min 無泄漏。


扭矩測試:測試使用的扭矩為推薦扭矩的 2 倍,結(jié)果無損壞。


壽命測試:重復(fù)擰緊擰松 50 次,不產(chǎn)生肉眼可見異物。


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