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選擇指南 |CytoLinX®BR一次性生物反應(yīng)袋


近年來(lái),一次性生物反應(yīng)器的應(yīng)用逐漸增多,由于其相對(duì)簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)和操作,減少了反應(yīng)器清洗和消毒的工作量,能夠降低交叉感染的風(fēng)險(xiǎn),并節(jié)省生產(chǎn)成本。配套的一次性生物反應(yīng)袋作為保持無(wú)菌條件降低污染風(fēng)險(xiǎn)的培養(yǎng)空間,需要保證批次間的穩(wěn)定性,以及袋體的完整性。

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CytoLinX? BR一次性生物反應(yīng)袋選用Renolit9101膜,膜材的總厚度為325μm,液體接觸層為超低密度聚乙烯(ULDPE),具有良好的生物兼容性和化學(xué)兼容性。這款膜材具有較高的透明度,便于觀察到袋體內(nèi)部的培養(yǎng)情況。


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Renolit9101膜 結(jié)構(gòu)示意圖

產(chǎn)品特點(diǎn)



1 通氣孔徑有 20μm、0.3mm、0.5mm、1mm四種規(guī)格可供選擇,孔徑均一性好,微泡、中泡、大泡可自由組合,適用于不同工藝


2 大體積攪拌槳采用工程級(jí)Peek材料,攪拌槳強(qiáng)度高


3 標(biāo)配進(jìn)口濾器,保證袋體完整性


所有管路均可靈活定制


對(duì)制造工藝與質(zhì)量的全面監(jiān)管與把控,確保穩(wěn)定供應(yīng)


6 驗(yàn)證齊全,可提供完整的驗(yàn)證報(bào)告




百林科對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量管控貫穿產(chǎn)品的整個(gè)生命周期



原材料管

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生產(chǎn)管控

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1 膜材首樣檢,確認(rèn)裁切尺寸無(wú)誤



2 焊接后燈檢焊邊、封邊前燈檢袋體膜材及管路、完整性測(cè)試后再次燈檢


3 100%完整性檢測(cè)


4 QA放行前抽檢內(nèi)包裝


5 每日生產(chǎn)安排2L質(zhì)控袋,檢測(cè)不溶性微粒及內(nèi)毒素


6 每季度進(jìn)行滅菌劑量審核,選擇代表性產(chǎn)品測(cè)試生物負(fù)載


CytoLinX? BR一次性生物反應(yīng)器及耗材培養(yǎng)效果整體符合預(yù)期



CHO-ZN細(xì)胞培養(yǎng)測(cè)試結(jié)果對(duì)比



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CytoLinX? BR 系列產(chǎn)品齊全



配套BR反應(yīng)袋的電極套管系列組件



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產(chǎn)品訂購(gòu)信息


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