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告別工藝開發(fā)的束手束腳——MaXtar® S HC Pro重新定義陽離子填料性能邊界

隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，上游工藝的不斷優(yōu)化，下游純化面臨著蛋白雜質(zhì)含量增多，蛋白表達(dá)量突增的壓力?；诖?，百林科推出了明星產(chǎn)品MaXtar? S HC Pro陽離子層析介質(zhì)，該產(chǎn)品憑借“寬”“銳”“穩(wěn)”三大特征，在抗體與重組蛋白項(xiàng)目中發(fā)揮著重要作用。

優(yōu)異的耐鹽性能

MaXtar^? S HC Pro 是一款強(qiáng)陽離子交換介質(zhì)，作為MaXtar^? S HC的升級款填料，同樣兼具高載量與高分辨的特點(diǎn)，但MaXtar^? S HC Pro 較MaXtar^? S HC具有更廣泛的操作范圍，能為客戶提供更多的工藝操作空間。

DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：中心復(fù)合實(shí)驗(yàn)

因子：

pH范圍：4.5/5.25/6.0
Cond范圍：0/50/100 mM NaCl

響應(yīng)：10%DBC載量

圖片1.png

圖1： MaXtar^? S HC Pro 10%DBC等高線圖

小結(jié)：DoE 結(jié)果表明，MaXtar^? S HC Pro填料，在含有100 mM NaCl的上樣條件下10%DBC最大仍有約100 mg/mL，含有鹽溶液上樣時，為了獲得更高的載量，可適當(dāng)降低上樣pH值。

優(yōu)異的雜質(zhì)去除能力

MaXtar^? S HC Pro填料，粒徑為50 μm，多用于精細(xì)純化步驟，不論是用于結(jié)合洗脫還是流穿模式都具有較好的分離能力，可有效降低產(chǎn)品來源的低分子雜質(zhì)與高分子雜質(zhì)。

測試條件：

樣品：III膠原蛋白
層析柱：4.7mL預(yù)裝柱，柱高10 cm
平衡緩沖液：80 mM HAc ,pH2.8
再生緩沖液：20 mM PB,1 M NaCl，pH8.0

圖片3.png

圖2：S HC Pro流穿模式層析圖譜

表1pptx.jpg

表1：SEC-HPLC(%)檢測結(jié)果

小結(jié)：結(jié)果顯示，MaXtar^? S HC Pro使用流穿模式，流穿蛋白90g/L的條件下，流穿液純度達(dá)到99.39%的純度，初始低分子雜由 19.623%降至0.1%，幾乎全部去除。該案例表現(xiàn)出MaXtar^? S HC Pro優(yōu)異的雜質(zhì)去除能力。

工業(yè)放大的穩(wěn)健性

MaXtar^? S HC Pro，基架為MaXtar，即改良瓊脂糖基架，具有高剛性，低反壓的特點(diǎn)，在工業(yè)放大中具有更大的放大空間，MaXtar^? S HC Pro已在實(shí)踐中驗(yàn)證了放大的穩(wěn)健性。

壓力流速曲線(柱直徑：300 mm)：

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