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第六期 | 百林科CytoLinX® BR一次性生物反應(yīng)袋:全鏈自研助力降本增效,打破進(jìn)口依賴(lài)!


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【“鏈”上中國(guó)】第六期——今天,我們的主角是百林科全鏈自研的CytoLinX? BR 一次性生物反應(yīng)袋。該反應(yīng)袋可適用于百林科CytoLinX? BR一次性罐體式生物反應(yīng)器,也適配于市面其他主流反應(yīng)器,以“100%國(guó)產(chǎn)化供應(yīng)鏈”實(shí)現(xiàn)性能對(duì)標(biāo)、成本優(yōu)化,為生物制藥企業(yè)提供高性價(jià)比解決方案!  



適配主流反應(yīng)器 

無(wú)縫切換,降本無(wú)憂

CytoLinX? BR系列專(zhuān)為一次性罐體式生物反應(yīng)器設(shè)計(jì),覆蓋10L至2000L規(guī)模,兼容頂部攪拌與底部驅(qū)動(dòng)系統(tǒng),適用于CHO、Vero、HEK293等細(xì)胞的培養(yǎng)及連續(xù)灌流工藝。



   全鏈自研核心組件   

性能對(duì)標(biāo)國(guó)際一線

百林科通過(guò)自主研發(fā)關(guān)鍵耗材與傳感器,打破“卡脖子”技術(shù)依賴(lài),確保供應(yīng)鏈安全。


1. 自研FirmaX? S32膜:采用多層共擠工藝,流體接觸層為超低密度聚乙烯(ULDPE),化學(xué)兼容性強(qiáng),可提取物水平低,符合USP Class VI及ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)。

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圖1、2:CytoLinX? BR反應(yīng)袋

在500L反應(yīng)器中的培養(yǎng)數(shù)據(jù)


圖1、2顯示,在500L最終培養(yǎng)體積中,百林科FirmaX? S32膜支持的細(xì)胞密度與活率均與歷史批次數(shù)據(jù)持平,表明其在細(xì)胞生長(zhǎng)關(guān)鍵參數(shù)上具備與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)?shù)墓に嚰嫒菪浴0倭挚艶irmaX? S32在500L規(guī)模下實(shí)現(xiàn)4.75g/L的終產(chǎn)物產(chǎn)量,較歷史批次(4.55g/L)提升4.4%,滿足客戶預(yù)期性能基準(zhǔn)。


2. 自研SynaLinX? 熱塑管與硅膠管:兩種管路均具有低溶出物、低毒性、低吸附等特點(diǎn),且經(jīng)過(guò)物理性能、化學(xué)性能、生物性能測(cè)試,既符合 USP Class VI、ISO 10993 等標(biāo)準(zhǔn)要求,也通過(guò)了 SGS 檢測(cè)認(rèn)證。


3. 高精度BioHub? 一次性壓力傳感器:在研發(fā)階段進(jìn)行了大量的傳感器精度測(cè)試,確??蛻羰褂脮r(shí)每一次測(cè)量的精確性和可靠性,滿足用戶對(duì)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的嚴(yán)格要求,實(shí)時(shí)監(jiān)控培養(yǎng)環(huán)境壓力,確保工藝穩(wěn)定性。

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表1 更新1.jpg

表1:壓力檢測(cè)精度


4. 濾器優(yōu)選:百林科濾器于國(guó)內(nèi)工廠生產(chǎn),供貨穩(wěn)定,每個(gè)均通過(guò)完整性測(cè)試,提供完整驗(yàn)證報(bào)告,保障無(wú)菌屏障可靠性。對(duì)標(biāo)市面主流濾器,同壓力下濾器通量更大。

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圖3:百林科囊式氣體濾器流量性能測(cè)試數(shù)據(jù)



驗(yàn)證齊全

合規(guī)性對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

百林科從原材料到終端產(chǎn)品全程質(zhì)控,F(xiàn)irmaX? S32膜、自研硅膠管和熱塑管、攪拌槳組件等關(guān)鍵材料均通過(guò)生物相容性、化學(xué)兼容性、可提取物及滅菌驗(yàn)證。



國(guó)產(chǎn)替代的經(jīng)濟(jì)性與戰(zhàn)略價(jià)值

  • 成本直降:自研組件+本土化生產(chǎn),擺脫進(jìn)口關(guān)稅與物流成本疊加。

  • 快速響應(yīng):國(guó)內(nèi)生產(chǎn)基地保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定,縮短交貨周期至4-6周。

  • 賦能行業(yè):已有國(guó)內(nèi)多家知名藥企采用,應(yīng)用于抗體、疫苗、細(xì)胞治療等領(lǐng)域,加速?lài)?guó)產(chǎn)高端生物工藝耗材生態(tài)圈構(gòu)建。



立即行動(dòng)  

擁抱國(guó)產(chǎn)替代新機(jī)遇!

百林科 CytoLinX? BR一次性生物反應(yīng)袋憑借技術(shù)自研、驗(yàn)證完備、成本優(yōu)勢(shì)等核心競(jìng)爭(zhēng)力,為生物制藥企業(yè)提供性能對(duì)標(biāo)國(guó)際、成本顯著優(yōu)化的 “進(jìn)口平替” 解決方案,助力行業(yè)降本增效與國(guó)產(chǎn)高端生物工藝耗材生態(tài)構(gòu)建。


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