表1. SynaLinX? 鉑金硫化硅膠管產(chǎn)品系列

從原料采購到成品制造，

全程自主可控，保障供貨穩(wěn)定

百林科全面實現(xiàn)硅膠管產(chǎn)品的國產(chǎn)化生產(chǎn)，有效降低對進口供應鏈的依賴，確保供貨穩(wěn)定可靠。硅膠原料粒子精選自亞洲優(yōu)質(zhì)供應商，其研磨、混料、擠出、測量、二次硫化、裁切、成品包裝等整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)均在國內(nèi)完成，有利于我們嚴格把控每一道工序質(zhì)量。

圖1. SynaLinX^? 鉑金硫化硅膠管產(chǎn)品系列

我們擁有1050平方米高標準潔凈生產(chǎn)車間，配備2條高效硅膠擠出生產(chǎn)線，結(jié)合科學庫存管理與柔性生產(chǎn)能力，可靈活應對市場需求波動，徹底杜絕“斷供”風險。完善的供應鏈體系確保產(chǎn)品交期精準可控，可為您提供長期穩(wěn)定的高品質(zhì)供應保障。

采用高純度原材料，無塑化劑

確保流體傳輸安全，滿足生物制藥需求

百林科優(yōu)選醫(yī)療級原料粒子，采用鉑金硫化和二次固化工藝，產(chǎn)品具有低溶析出、低蛋白吸附等特點，符合USP <87>、USP <88>Class VI、ISO 10993、USP<381>、USP <661> 、USP<85>、USP<788>等法規(guī)符合性要求。

SynaLinX? 鉑金硫化硅膠管采用100%合成硅樹脂制造，其原材料經(jīng)嚴格篩選，以確保不含任何動物源性成分、無TSE/BSE。其原料和生產(chǎn)過程不含乳膠和FDA 中定義的過敏原，不含鄰苯二甲酸酯類，不含雙酚A（BPA）和三聚氰胺。CHO細胞培養(yǎng)數(shù)據(jù)表明，SynaLinX? 鉑金硫化硅膠管具有良好的生物安全性，可滿足生物制藥的高要求應用。

圖2. SynaLinX? 細胞密度和活率對比

 卓越性能，穩(wěn)定表現(xiàn)，

適配多種復雜應用場景

通過長期工藝驗證，在極端溫度、壓力及化學環(huán)境下，SynaLinX? 鉑金硫化硅膠管仍可保持穩(wěn)定表現(xiàn)，以滿足各種復雜場景的應用！ 

表3：物理性能表

從原材料到成品全程追溯，

性能對標國際主流品牌，品質(zhì)更可靠

百林科按照ISO 9001:2015 和ISO 13485：2016 質(zhì)量管理體系，參照cGMP 相關(guān)要求建立并持續(xù)維護，SynaLinX? 系列鉑金硫化硅膠管均在ISO 14644 Class 7 級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)完成。

圖3、4、5. 生產(chǎn)車間

支持特殊尺寸個性化需求

靈活適配各類設備與工藝

百林科提供一次性使用系統(tǒng)定制化服務及管路集成解決方案，能夠為客戶實現(xiàn)流體輸送、過濾裝置、生物反應袋等在內(nèi)的多種工藝組件的連接和裝配需求。常規(guī)配置的工藝組件涵蓋硅膠管、熱塑管、PVC管、過濾器、傳感器等多功能組件，這些組件被普遍運用于細胞培養(yǎng)、無菌過濾、制劑配制、液體存儲及轉(zhuǎn)移等工藝過程，簡化生產(chǎn)操作、省去清洗和滅菌、提高批次生產(chǎn)靈活性、縮短項目實施周期，加速藥品上市時間。

總結(jié)

百林科SynaLinX? TST、MST、PST、RST鉑金硫化硅膠管產(chǎn)品系列采用鉑金硫化工藝，精準匹配不同需求，已成功應用于疫苗生產(chǎn)、單抗制備、基因治療等生物制藥和醫(yī)療領域，并獲得國內(nèi)多家頭部藥企的長期認可與持續(xù)采購。我們正用行動和事實證明：國產(chǎn)替代不僅是供應鏈安全的保障，更是品質(zhì)升級的選擇！