超百位生物人齊聚成都，生物工藝中國制造巡講順利舉辦

2024年5月10日，由四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會指導(dǎo)，百林科BioLink聯(lián)合蒲公英Ouryao共同主辦的2024智行天下-生物工藝中國制造技術(shù)巡講首站在成都順利舉辦！超百位生物行業(yè)嘉賓匯聚交流，從監(jiān)管、資本、藥企、供應(yīng)鏈、行業(yè)平臺等不同角度，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、藥品生產(chǎn)及供應(yīng)鏈國產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀和未來發(fā)展進(jìn)行分享和展望。

嘉賓致辭

本次會議由指導(dǎo)單位四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會董浜賢秘書長致開幕辭，百林科董事長陳志、蒲公英創(chuàng)始人張金巍代表主辦方致歡迎辭。

董浜賢

四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長

陳志

百林科董事長

張金巍

蒲公英創(chuàng)始人

主題演講

本次會議以“生物工藝中國制造”為主線，邀請監(jiān)管系統(tǒng)、資本機(jī)構(gòu)、國內(nèi)知名抗體企業(yè)、疫苗企業(yè)、CDMO企業(yè)、供應(yīng)鏈企業(yè)的行業(yè)專家，從國內(nèi)外GMP檢查、生物制藥國產(chǎn)替代的趨勢、供應(yīng)鏈及質(zhì)量風(fēng)險管理、CCS污染控制策略、疫苗和抗體的商業(yè)化生產(chǎn)實戰(zhàn)經(jīng)驗等不同主題進(jìn)行分享和探討。

淺談WHO PQ檢查與國內(nèi)GMP檢查關(guān)注點(diǎn)的異同及案例分享

秦力

四川省藥品檢驗研究院生物制品檢驗所

國家級GMP檢查組長

演講基于從事生物制品批簽發(fā)工作以及參與生物制品GMP檢查的經(jīng)驗，對比分析WHO對我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)PQ檢查的關(guān)注點(diǎn)及發(fā)現(xiàn)缺陷的異同，演講中有眾多案例的分享引發(fā)了眾多與會嘉賓的共鳴與討論。

生物醫(yī)藥國產(chǎn)替代的趨勢及前景

朱艷飛

天士力資本MD，渤溢基金總經(jīng)理

針對生物醫(yī)藥目前的發(fā)展，從國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、資本窗口、投資價值、行業(yè)龍頭投融資發(fā)展現(xiàn)狀、國產(chǎn)替代創(chuàng)新及前景展望六個方面進(jìn)行了專業(yè)分享。

中國智造助力生物醫(yī)藥生產(chǎn)效益升級

宋翠靈

百林科高級應(yīng)用總監(jiān)

從生物制藥市場的發(fā)展趨勢的分析，到生物藥物典型領(lǐng)域生產(chǎn)成本分析以及不同細(xì)分賽道工藝流程及核心需求，本次演講重點(diǎn)闡述了基于百林科的底層技術(shù)能力的打造出的高效的創(chuàng)新產(chǎn)品在抗體，疫苗以及CGT領(lǐng)域的核心設(shè)備反應(yīng)器與填料等耗材與進(jìn)口產(chǎn)品性能優(yōu)異表現(xiàn)和應(yīng)用進(jìn)展，同時百林科在產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進(jìn)一步用優(yōu)秀產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)賦能于中國生物藥制造。

生物制藥供應(yīng)鏈與質(zhì)量風(fēng)險管理

宋慶國

健進(jìn)制藥有限公司

副總經(jīng)理

近年來，供應(yīng)鏈管理日趨成為生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心關(guān)注點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)鏈除對產(chǎn)能安全造成重大影響外，由此帶來的產(chǎn)品質(zhì)量安全更要受到更多關(guān)注。分享過程中主要介紹供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)背景下，如何把控產(chǎn)品供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。

生物制藥污染控制策略CCS實戰(zhàn)分享

趙老師

某知名上市生物藥企

質(zhì)量副總監(jiān)

新版歐盟無菌附錄中多處提到了CCS污染控制策略，CCS成為了出現(xiàn)頻次最高的熱門詞匯。本次演講基于法規(guī)和相關(guān)指南對CCS的具體實施策略進(jìn)行梳理，分享CCS實踐經(jīng)驗，探討生物藥企業(yè)如何落地實施CCS。

疫苗生產(chǎn)管理實戰(zhàn)經(jīng)驗分享

沈吉友

威斯克生物醫(yī)藥有限公司

生產(chǎn)副總經(jīng)理

疫苗是一類特殊的藥品，在產(chǎn)品特性、使用對象、機(jī)構(gòu)監(jiān)管及生產(chǎn)過程控制等方面都有其特殊性，因此疫苗的生產(chǎn)管理與其他生物制藥生產(chǎn)相比，要求更高，管理更難。本話題從講者的實際經(jīng)驗出發(fā)，總結(jié)分享了疫苗生產(chǎn)管理中的重點(diǎn)、難點(diǎn)以及對策進(jìn)行總結(jié)分享。

一次性技術(shù)的風(fēng)險關(guān)注點(diǎn)及案例分析

顧菁博士

百林科

一次性生物工藝產(chǎn)品總監(jiān)

抗體藥物從工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的難點(diǎn)與應(yīng)對策略

蔣婧欣

上海復(fù)宏漢霖生物醫(yī)藥有限公司

生產(chǎn)執(zhí)行總監(jiān)

在抗體藥物話題分享中，簡要介紹抗體藥物原液上下游工藝，制劑工藝；從潔凈車間設(shè)計、工藝設(shè)計、工藝設(shè)備、物料等方面介紹工藝放大、工藝驗證的難點(diǎn)、工藝變更管理及注冊考量，并介紹商業(yè)化生產(chǎn)的難點(diǎn)及應(yīng)對策略，思考多部門的合作方式、思考方式，如何快速有效的推進(jìn)抗體藥物的上市并穩(wěn)定地進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。

專家圓桌

專家圓桌：論生物制藥國產(chǎn)替代的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

本次會議的專家圓桌圍繞“論生物制藥國產(chǎn)替代的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”這一主題展開，由蒲公英教育合伙人兼上海臨港基地負(fù)責(zé)人李峰主持，四川省藥品檢驗研究院生物制品檢驗所，國家級GMP檢查組長秦力，百林科董事長陳志，渤溢資本總經(jīng)理助理兼投資總監(jiān)陳正明，健進(jìn)制藥有限公司副總經(jīng)理宋慶國四位業(yè)內(nèi)專家圍繞生物制藥國產(chǎn)替代分別從監(jiān)管要求、供應(yīng)鏈管理及行業(yè)持續(xù)發(fā)展、資本關(guān)注點(diǎn)、國產(chǎn)品牌競爭力等角度進(jìn)行深入探討，同時專家們就生物制藥國產(chǎn)替代進(jìn)程中的機(jī)遇與挑戰(zhàn)分享實戰(zhàn)中的經(jīng)驗和見解。

會議后記

2024智行天下-生物工藝中國制造技術(shù)巡講（成都站）首站告捷，演講專家實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富，與會嘉賓現(xiàn)場交流積極熱烈。關(guān)于生物工藝中國制造的話題成為近年生物醫(yī)藥發(fā)展的熱點(diǎn)，積極推進(jìn)中國生物藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助力助推中國生物藥標(biāo)準(zhǔn)指南的編制及宣貫，合力提升中國生物藥供應(yīng)鏈產(chǎn)品自主開發(fā)及技術(shù)升級。期待共同推進(jìn)中國生物制藥的高質(zhì)量發(fā)展，為中國成為生物科技強(qiáng)國和產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國加油助力。

關(guān)于百林科

百林科BioLink是一家為生命科學(xué)領(lǐng)域提供工藝解決方案的高新科技集團(tuán)化企業(yè)，專注于重組蛋白藥物、疫苗、抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療及其它生物制品生產(chǎn)工程中的關(guān)鍵工藝設(shè)備與耗材的研發(fā)和制造。

產(chǎn)品涵蓋生物工藝上游細(xì)胞培養(yǎng)、一次性配儲液和下游層析、三濾、水化產(chǎn)品等工藝單元和工藝開發(fā)服務(wù)。百林科致力于持續(xù)為客戶提供高品質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案，打造高效、安全和有競爭力的生物制藥供應(yīng)鏈生態(tài)圈。

聯(lián)系我們：

電話：400 058 9000

官網(wǎng)：m.www306mk.com

郵箱：info@biolink.com

關(guān)于蒲公英

蒲公英（ouryao.com），創(chuàng)立于2012年02月，是中國醫(yī)藥制造領(lǐng)域領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)社區(qū)，是中國醫(yī)藥行業(yè)極具影響力的媒體，是醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先的知識平臺。

作為中國醫(yī)藥制造領(lǐng)域極具影響力的互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)社區(qū)，蒲公英每天為100萬+用戶會員提供專業(yè)服務(wù)，構(gòu)建了以制藥專業(yè)信息和知識為核心的移動生態(tài)，以蒲公英論壇、微信公眾號、APP為主要支柱，孵化了藥視、藥文、藥聘、藥林、藥鴿、藥查、藥問、藥答等系列網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品，日活躍用戶、信息流穩(wěn)居行業(yè)前列。

作為制藥行業(yè)廣受關(guān)注的專業(yè)新媒體，蒲公英及旗下微信公眾號關(guān)注用戶突破108萬+，專業(yè)媒體矩陣日均閱讀量超6萬，每年組織線下各類培訓(xùn)會議等超100場，參與人次10000+，知識傳播影響力行業(yè)遙遙領(lǐng)先。

作為制藥行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)服務(wù)平臺，蒲公英及其孵化的公司為200+制藥企業(yè)會員單位提供知識和產(chǎn)品服務(wù)，涵蓋創(chuàng)投、教育、媒體、產(chǎn)品、園區(qū)、咨詢、人才、論壇、商城、聯(lián)盟十大板塊，做專做精，專業(yè)技術(shù)實力領(lǐng)跑制藥行業(yè)。

蒲公英，以傳播知識、傳播愛心、傳播力量為理念，致力于“成為更懂制藥人，并能幫助制藥人成長的綜合服務(wù)平臺。

自2021年起，蒲公英先后在天津、蘇州、上海（張江 +臨港）、廣州、深圳、成都等地設(shè)立蒲公英醫(yī)藥共創(chuàng)平臺，集共享辦公、創(chuàng)新孵化、宣傳展示、商務(wù)洽談、沙龍培訓(xùn)、產(chǎn)品營銷及區(qū)域辦事處合作等功能為一體，打造制藥人自己的區(qū)域交流平臺，各區(qū)域平臺立足本地輻射全國，形成具有蒲公英特色的線上線下為一體的共創(chuàng)家園，為中國制藥人及制藥行業(yè)的發(fā)展深耕助力。

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縮小模型的開發(fā)和鑒定

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P一次性反應(yīng)器在基于微載體培養(yǎng)的病毒性疫苗中的應(yīng)用

熱門產(chǎn)品